「治験」という耳慣れない言葉をご存知でしょうか。新しい「くすり」が世の中で使われるようになるには、動物実験で主な効果や副作用を調べた後に、ヒトでの有効性や安全性を調べる必要があります。このヒトで行う試験を「治験」と呼んでいます。国（厚生労働省）から「くすり」として認めてもらうには「治験」を行わなければなりません。

現在、世の中で使われているほとんどの「くすり」はこのような「治験」を経て世の中に出てきたもので、多くの患者さんのご協力によって生まれたものなのです。同じ病気で悩まれている人々により良い「くすり」を提供するためにも、「治験」に参加していただける患者さんのご協力が必要となります。

日本では他の国に比較して「治験」の進行が遅いと言われています。このままでは、他の国ではより効果のある新しい「くすり」が使用されるのに対し、日本では古い「くすり」しか使うことができず、日本の医療レベルの低下が懸念されています。また、日本の医薬品産業も他の国の企業に遅れを取ることになります。このことから、厚生労働省では各方面に「治験」の推進、「治験」のスピードアップを働きかけています。当院でもさらに「治験」を推進していきたいと考えていますので、皆様のご協力をお願い致します。

臨床研究の推進は当院の基本方針のひとつです。治験にご興味のある患者様、地域の開業医の先生方、治験管理室までご意見をお寄せください。臨床研究の一部である治験にも積極的に取り組んでいます。

 

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治験管理室では各製薬会社との契約事務を行う仕事の他に、治験コーディネーター（CRC）と呼ばれる患者さんや医師をサポートし、治験の倫理性・科学性を保証すること、被験者（治験を受けられる患者さん）の安全・人権を守ることを役割とする仕事があります。当院でも5名の治験コーディネーター（CRC）がこの役割を担っています。

「治験」はGCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）と呼ばれるルールを守って行うように法律で定められています。この中には、患者さんに十分な説明を行い、説明の内容をよく理解され同意を得た上で実施することが義務付けられています。当院でもこのようなルールを守って「治験」を実施していますので、不明な点は治験コーディネーターにご相談ください。

 

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地域連携システム「百万石メディねっと」を活用したRSDV（遠隔直接閲覧）の実施

金沢医療センターでは、2008年5月に地域医療連携システム「百万石メディねっと」を当院と地域の診療所等との医療連携のために導入しました。本システムは、当院の電子カルテの一部を、インターネットを介し、地域診療所より閲覧することを可能にしたシステムです。この仕組みを、治験のモニタリング業務（直接閲覧業務）に取り入れ、治験依頼者（東京や大阪）の所在地より、治験に参加する被験者のカルテを閲覧する取り組みを始めました。本システムについて、詳細をお知りになりたい場合は、治験管理室までご連絡ください。

また、本システムの概要について「Clinical Research Professionals No.15(2009/12)」に紹介されました（PDFファイル）